Лекарство ивермек. Ивермектин при COVID-19: эффективность, побочные эффекты, дозировки

Каковы научные данные об эффективности ивермектина при COVID-19. Какие побочные эффекты может вызвать ивермектин. В каких дозах применяют ивермектин при COVID-19 в исследованиях. Почему ВОЗ и FDA не рекомендуют использовать ивермектин для лечения коронавируса.

Содержание

Что такое ивермектин и как он действует

Ивермектин — это противопаразитарный препарат, который широко применяется в ветеринарии и медицине для лечения заболеваний, вызванных паразитическими червями и эктопаразитами. Его основной механизм действия связан с усилением активности ГАМК в нервной системе паразитов, что приводит к их параличу и гибели.

В начале пандемии COVID-19 исследователи обнаружили, что ивермектин in vitro способен подавлять репликацию SARS-CoV-2. Это привело к гипотезе о возможной эффективности препарата против коронавируса и послужило толчком к проведению клинических исследований.

Почему ивермектин привлек внимание как потенциальное средство от COVID-19?

Интерес к ивермектину как потенциальному средству против COVID-19 возник по нескольким причинам:

Лабораторные исследования показали, что ивермектин подавляет репликацию SARS-CoV-2 в клеточных культурах
Препарат уже давно используется в медицине и имеет хороший профиль безопасности
Ивермектин недорог и доступен во многих странах
Некоторые ранние наблюдательные исследования и небольшие клинические испытания показали обнадеживающие результаты

Однако требовались более масштабные и качественные исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть эффективность ивермектина при COVID-19.

Что показали крупные клинические исследования ивермектина при COVID-19?

Несколько крупных рандомизированных контролируемых исследований не смогли подтвердить эффективность ивермектина для лечения COVID-19:

Исследование TOGETHER в Бразилии не выявило значимых различий между группами ивермектина и плацебо по риску госпитализации (14,7% vs 16,4%) и смертности (3,1% vs 3,5%)
Исследование I-TECH в Малайзии не обнаружило преимуществ ивермектина по сравнению со стандартной терапией в отношении прогрессирования до тяжелого течения (21,6% vs 17,3%)
Кокрановский обзор 2021 года пришел к выводу, что доказательства эффективности ивермектина при COVID-19 неубедительны

Эти исследования использовали более высокие дозы ивермектина (300-400 мкг/кг в течение 3-5 дней), чем ранние испытания, но все равно не смогли продемонстрировать клиническую пользу.

Каковы возможные побочные эффекты ивермектина?

При использовании в рекомендованных дозах ивермектин обычно хорошо переносится, но может вызывать следующие побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея
Головокружение
Зуд, сыпь
Головная боль
Повышение температуры тела

При передозировке возможны более серьезные побочные эффекты:

Нарушения зрения и координации движений
Спутанность сознания
Судороги
Проблемы с дыханием
Кома

Важно отметить, что безопасность длительного приема высоких доз ивермектина, которые изучались в исследованиях COVID-19, не установлена.

Почему ВОЗ и FDA не рекомендуют использовать ивермектин для лечения COVID-19?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не рекомендуют применять ивермектин для профилактики и лечения COVID-19 вне клинических исследований по следующим причинам:

Недостаточно убедительных доказательств эффективности в клинических исследованиях
Потенциальный риск побочных эффектов, особенно при использовании высоких доз
Опасения, что увлечение недоказанным средством может отвлечь внимание от вакцинации и проверенных методов лечения
Риск неправильного использования ветеринарных форм препарата

Эти организации подчеркивают, что для окончательного вывода об эффективности и безопасности ивермектина при COVID-19 необходимы дополнительные качественные клинические исследования.

В каких дозах применяли ивермектин в исследованиях COVID-19?

В клинических исследованиях ивермектина при COVID-19 использовались различные схемы дозирования:

Ранние исследования: 200-400 мкг/кг однократно или в течение 1-2 дней
Более поздние исследования: 300-400 мкг/кг ежедневно в течение 3-5 дней
Некоторые исследования изучали дозы до 600 мкг/кг в день

Важно отметить, что эти дозы значительно превышают стандартные дозы ивермектина, применяемые для лечения паразитарных заболеваний (обычно 150-200 мкг/кг однократно). Безопасность длительного приема таких высоких доз не установлена.

Можно ли использовать ветеринарные формы ивермектина для лечения COVID-19?

Категорически не рекомендуется использовать ветеринарные формы ивермектина для лечения или профилактики COVID-19 у людей. Это опасно по нескольким причинам:

Ветеринарные препараты могут содержать вспомогательные вещества, не предназначенные для человека
Концентрация действующего вещества в них может быть значительно выше, чем в препаратах для людей
Дозировка рассчитана на животных и может быть токсичной для человека
Качество и чистота ветеринарных препаратов может не соответствовать стандартам для лекарств

Применение ветеринарного ивермектина может привести к серьезным побочным эффектам, передозировке и отравлению.

Какие альтернативы существуют для профилактики и лечения COVID-19?

Вместо использования недоказанных средств, таких как ивермектин, эксперты рекомендуют следующие меры профилактики и лечения COVID-19:

Вакцинация — наиболее эффективный способ предотвратить тяжелое течение заболевания
Ношение масок и соблюдение социальной дистанции
Регулярное мытье рук и соблюдение гигиены
При заболевании — обращение к врачу и следование официальным протоколам лечения
Применение одобренных лекарств (например, ремдесивир, дексаметазон) по назначению врача

Эти меры доказали свою эффективность в снижении распространения вируса и тяжести заболевания.

Заключение

Несмотря на первоначальный оптимизм, крупные клинические исследования не смогли подтвердить эффективность ивермектина при COVID-19. Ведущие медицинские организации не рекомендуют его применение вне клинических испытаний из-за недостатка доказательств пользы и потенциальных рисков. Вместо этого следует полагаться на доказанные методы профилактики и лечения, включая вакцинацию и одобренные лекарственные препараты. Исследования ивермектина продолжаются, и в будущем могут появиться новые данные о его роли в борьбе с COVID-19.

ВОЗ не рекомендует использовать ивермектин для лечения COVID-19 вне клинических испытаний

Популярные темы
- Загрязнение воздуха
- Коронавирусная болезнь (COVID-19)
- Гепатит

Данные и статистика »
- Информационный бюллетень
- Факты наглядно
- Публикации

Найти страну »
А
Б
В
Г
Д
Е
Ё
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Щ
Ъ
Ы
Ь
Э
Ю
Я

ВОЗ в странах »
- Репортажи

Регионы »
- Африка
- Америка
- Юго-Восточная Азия
- Европа
- Восточное Средиземноморье
- Западная часть Тихого океана

Центр СМИ
- Пресс-релизы
- Заявления
- Сообщения для медиа
- Комментарии
- Репортажи
- Онлайновые вопросы и ответы
- События
- Фоторепортажи
- Вопросы и ответы

Последние сведения

Чрезвычайные ситуации »

Новости »
- Новости о вспышках болезней

Данные ВОЗ »

Приборные панели »
- Приборная панель мониторинга COVID-19

Основные моменты »

Информация о ВОЗ »
- Генеральный директор
- Информация о ВОЗ
- Деятельность ВОЗ
- Где работает ВОЗ

Руководящие органы »
- Всемирная ассамблея здравоохранения
- Исполнительный комитет

Главная страница/
Центр СМИ/
Репортажи/
Подробнее/
ВОЗ не рекомендует использовать ивермектин для лечения COVID-19 вне клинических испытаний

Имеющиеся на сегодняшний день фактические данные о применении ивермектина для лечения пациентов с COVID‑19 не позволяют сделать однозначного вывода. До поступления дополнительных сведений ВОЗ рекомендует применение данного препарата исключительно в рамках клинических испытаний.

Данная рекомендация относится к пациентам с COVID-19 любой тяжести и включена в рекомендации ВОЗ по лечению COVID-19.

Ивермектин является противопаразитарным средством широкого спектра действия, входящим в перечень ВОЗ основных лекарственных средств как препарат для лечения ряда паразитарных заболеваний. Он применяется для лечения онхоцеркоза (речная слепота), стронгилоидоза и других гельминтозов, передаваемых через почву. Препарат также применяется для лечения чесотки.

В связи с усилением внимания международного сообщества к ивермектину как потенциальному средству для лечения COVID-19 было созвано заседание Группы по разработке рекомендаций. Данная группа является независимым международным коллективом экспертов, в состав которого входят специалисты различных направлений клинической медицины, а также специалист по этике и пациенты‑партнеры.

Данной группой проведен анализ объединенных данных 16 рандомизированных контролируемых испытаний (всего участвовало 2407 человек) с участием как стационарных, так и амбулаторных пациентов с COVID-19. Группа пришла к выводу о том, что в связи с малым объемом и методологическими ограничениями имеющихся данных исследований, включая малое число событий, степень убедительности сведений, которые касаются сокращения смертности, снижения потребности в искусственной вентиляции легких, потребности в госпитализации, а также влияния на время до клинического улучшения состояния пациентов с COVID‑19 на фоне приема ивермектина, «крайне низка».

Вопросы применения ивермектина для профилактики COVID-19 выходят за рамки данного рекомендательного документа и не рассматривались группой.

Примечание для редакторов.

Предыдущая версия рекомендаций в отношении лекарственной терапии COVID-19:

настоятельная рекомендация применять системные кортикостероиды для лечения пациентов с тяжелым или крайне тяжелым течением COVID-19; условная рекомендация не применять данные средства у пациентов с легким/среднетяжелым течением COVID-19;
условная рекомендация не дополнять стандартную схему лечения приемом ремдесивира.
настоятельная рекомендация не применять гидроксихлорохин или хлорохин для лечения COVID-19 любой степени тяжести;
настоятельная рекомендация не применять комбинацию лопинавира и ритонавира для лечения COVID‑19 любой степени тяжести;
условная рекомендация применять антикоагулянты в низких дозах для лечения госпитализированных пациентов (данная рекомендация является компонентом рекомендаций по клиническому ведению пациентов). Применение низких доз антикоагулянтов представляется более предпочтительным, чем применение высоких доз, если не показано иное.

Пандемия COVID-19

Вопросы и ответы по COVID-19 и смежным темам здравоохранения

Раствор для инъекций Нита-Фарм Ивермек 20 мл

Ивермек инъекционный

Меры личной профилактики

При работе с Ивермеком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ивермеком. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПРЕИМУЩЕСТВА

* Широкий спектр нематоцидного и арахноэнтомоцидного действия

* Внутримышечное введение обеспечивает удобство применения и быстрый терапевтический эффект

* Содержит самые активные изомеры авермектинов

* Применение препарата не вызывает образования абсцессов и боли за счет уникальной матрицы препарата

* Быстрое всасывание из места инъекции

* Безопасный препарат за счет антиоксидантного действия витамина Е

СОСТАВ: 10 мг ивермектин, 40 мг витамин Е

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые стадии нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей. Препарат усиливает выработку нейромедиатора торможения – гамма-аминомасляной кислоты, что приводит к нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели паразита. Ивермек быстро всасывается из места введения, распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.

В рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится Ивермек из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком. Во внешней среде препарат быстро разрушается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Ивермек применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, оленям, верблюдам при легочных и желудочно-кишечных гельминтозах: диктиокаулезе, метастронгилезе, трихостронгилятозах, стронгилоидозе, аскаридатозах, эзофагостомозах, трихоцефалезе, оксиуратозах, буностомозе и т.д., при телязиозе (глазные нематоды), при гиподерматозе, эстрозе (подкожный и носоглоточный овод), при псороптозе и саркоптозе (чесотка), демодекозе, сифункулятозе (вшивость), маллофагозе.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: вводят животным с соблюдением правил асептики внутримышечно: свиньям в область внутренней поверхности бедра или шеи, другим видам животных — в область крупа или шеи в дозах:

крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, оленям — 1 мл ивермека на 50 кг веса животного (200 мкг действующего вещества на 1 кг веса) однократно. В тяжелых случаях заболевания саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8 – 10 дней.

Свиньям — 1 мл ивермека на 33 кг массы животного (300 мкг действующего вещества на 1 кг массы) однократно. В тяжелых случаях заболевания саркоптозом и при гематопинозах обработку проводят дважды. В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест. Против нематод препарат применяют животным перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против личинок оводов — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахно-энтомозов — по показаниям. Каждую партию препарата (при применении его с⁄х животным) предварительно испытывают на небольшой группе (7 – 10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья. Собакам и кошкам ивермек вводят из расчета 0,2 мл препарата на 10 кг веса животного (200 мкг действующего вещества на 1 кг веса). Для точности дозирования препарата мелким животным его можно развести стерильной дистиллированной водой в нужное количество раз.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: при повышенной индивидуальной чувствительности к ивермеку у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации (у собак рвота), учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не подлежат обработке дойные, ослабленные, истощенные и больные инфекционными болезнями животные, а также самки в последнюю треть беременности. С осторожностью применяют собакам и кошкам (не более 2 раз с интервалом 10 – 14 дней, при этом следует тщательно соблюдать дозировку ивермека). Собаки породы колли и шелти особенно чувствительны к препарату, возможен летальный исход!

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после обработки. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ЗАО «Нита-Фарм», Россия.

Бренд

Nita-Farm

Виртуальный склад Тюмень

67d856ab-fb7a-11ec-94a8-7c10c9409cae

Виртуальный склад Пермь

7df26786-fb74-11ec-94a8-7c10c9409cae

Склад ЕКБ (CATALOG_QUANTITY)

153

ШтрихКод

2200000073228, 4620767190323

Чтобы оставить отзыв, необходимо авторизоваться

Тут еще никто ничего не писал, стань первым!

Почему не следует использовать ивермектин для лечения или профилактики COVID-19

Изображение

Español Português 中文 Tagalog Tiếng Việt 한국어

COVID-19. Мы живем с этим то, что иногда кажется вечностью. Учитывая количество смертей от этой болезни, возможно, неудивительно, что некоторые потребители обращаются к лекарствам, не одобренным или не разрешенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Одной из задач FDA является тщательная оценка научных данных о лекарстве, чтобы убедиться, что оно безопасно и эффективно для конкретного применения. В некоторых случаях использование лекарства для профилактики или лечения COVID-19 может быть очень опасным.которые не были одобрены FDA или не получили разрешения на экстренное использование от FDA.

Похоже, растет интерес к препарату под названием ивермектин для профилактики или лечения COVID-19 у людей. Некоторые составы ивермектина для животных, такие как наливные, инъекционные, пастообразные и «пропитывающие», одобрены в США для лечения или профилактики паразитов у животных. Для людей таблетки ивермектина одобрены в очень специфических дозах для лечения некоторых паразитических червей, и существуют препараты для местного применения (на коже) от головных вшей и кожных заболеваний, таких как розацеа.

Однако FDA получило несколько сообщений о пациентах, которым потребовалась медицинская помощь, включая госпитализацию, после самолечения ивермектином, предназначенным для домашнего скота.

Вот что вам нужно знать об ивермектине

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не разрешало и не одобряло использование ивермектина для профилактики или лечения COVID-19 у людей или животных. Ивермектин одобрен для использования человеком для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитическими червями и головными вшами, а также кожных заболеваний, таких как розацеа.
Имеющиеся в настоящее время данные не показывают, что ивермектин эффективен против COVID-19. Клинические испытания таблеток ивермектина для профилактики или лечения COVID-19 продолжаются.
Прием больших доз ивермектина опасен.
Если ваш поставщик медицинских услуг выписывает вам рецепт на ивермектин, заполните его через законный источник, например, в аптеке, и примите его точно в соответствии с предписаниями.
Никогда не используйте лекарства, предназначенные для животных, на себе или других людях. Продукты с ивермектином для животных сильно отличаются от одобренных для людей. Использование животного ивермектина для профилактики или лечения COVID-19у человека опасно.

Что такое ивермектин и как его применять?

Таблетки ивермектина одобрены FDA для лечения людей с кишечным стронгилоидозом и онхоцеркозом, двумя состояниями, вызываемыми паразитическими червями. Кроме того, некоторые формы ивермектина для местного применения одобрены для лечения внешних паразитов, таких как вши, и кожных заболеваний, таких как розацеа.

Некоторые формы животного ивермектина одобрены для предотвращения сердечного червя и лечения некоторых внутренних и внешних паразитов. Важно отметить, что эти продукты отличаются от продуктов для людей и безопасны только при использовании у животных в соответствии с предписаниями.

Когда прием ивермектина может быть небезопасным?

FDA не разрешало и не одобряло ивермектин для лечения или профилактики COVID-19 у людей или животных. Не было показано, что ивермектин безопасен или эффективен для этих показаний.

Вокруг много дезинформации, и вы, возможно, слышали, что можно принимать большие дозы ивермектина. Это , а не .

Даже уровни ивермектина, одобренные для использования человеком, могут взаимодействовать с другими лекарствами, такими как разжижители крови. Вы также можете передозировать ивермектин, что может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гипотонию (низкое кровяное давление), аллергические реакции (зуд и крапивницу), головокружение, атаксию (проблемы с равновесием), судороги, кому и даже смерть.

Продукты с ивермектином для животных отличаются от продуктов с ивермектином для людей

Во-первых, лекарства для животных часто имеют высокую концентрацию, потому что они используются для крупных животных, таких как лошади и коровы, которые весят намного больше, чем мы — до тонны. или больше. Такие высокие дозы могут быть высокотоксичными для человека. Более того, FDA проверяет лекарства не только на безопасность и эффективность активных ингредиентов, но и на неактивные ингредиенты. Многие неактивные ингредиенты, содержащиеся в продуктах для животных, не тестируются для использования людьми. Или они включены в гораздо большем количестве, чем те, которые используются у людей. В некоторых случаях мы не знаем, как эти неактивные ингредиенты повлияют на то, как ивермектин усваивается организмом человека.

Варианты профилактики и лечения COVID-19

Наиболее эффективные способы ограничения распространения COVID-19 включают получение вакцины против COVID-19, когда она доступна для вас, и соблюдение действующих рекомендаций CDC.

Поговорите со своим лечащим врачом о доступных вакцинах против COVID-19 и вариантах лечения. Ваш врач может помочь определить наилучший вариант для вас, основываясь на вашей истории болезни.

Ивермектин | Руководство по лечению COVID-19

Ивермектин — это противопаразитарное средство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), используемое для лечения нескольких забытых тропических болезней, включая онхоцеркоз, гельминтозы и чесотку. ¹ По этим показаниям широко используется ивермектин, который обычно хорошо переносится. ^1,2 Ивермектин не одобрен FDA для лечения какой-либо вирусной инфекции.

Предлагаемый механизм действия и обоснование использования у пациентов с COVID-19

Отчеты об исследованиях in vitro предполагают, что ивермектин действует путем ингибирования ядерных транспортных белков хозяина импортин альфа/бета-1, которые являются частью ключевого внутриклеточного транспортного процесса. ^3,4 Вирусы перехватывают процесс и усиливают инфекцию, подавляя противовирусный ответ хозяина. Кроме того, стыковка ивермектина может препятствовать прикреплению спайкового белка SARS-CoV-2 к клеточной мембране человека. ⁵ В некоторых исследованиях ивермектина также сообщалось о потенциальных противовоспалительных свойствах, которые постулируются как полезные для людей с COVID-19.. ^6-8

Было показано, что ивермектин ингибирует репликацию SARS-CoV-2 в клеточных культурах. ⁹ Однако фармакокинетические и фармакодинамические исследования показывают, что для достижения концентраций в плазме, необходимых для противовирусной эффективности, обнаруженной in vitro, потребуется введение доз, в 100 раз превышающих дозы, одобренные для использования у людей. ^10,11 Хотя ивермектин, по-видимому, накапливается в легочной ткани, прогнозируемые системные концентрации в плазме и легочной ткани намного ниже 2 мкМ, полумаксимальная ингибирующая концентрация (IC ₅₀), наблюдаемый in vitro для ивермектина против SARS-CoV-2. ^12-15 Подкожное введение ивермектина в дозе 400 мкг/кг не повлияло на вирусную нагрузку SARS-CoV-2 у хомяков. ¹⁶ Однако наблюдалось снижение дефицита обоняния (измеряемое с помощью теста поиска пищи) и снижение отношения интерлейкина (IL)-6:IL-10 в тканях легких.

Безопасность и эффективность ивермектина для профилактики и лечения COVID-19 оценивались в клинических испытаниях и когортах наблюдения. Резюме исследований, которые проинформировали о COVID-19Рекомендацию Группы по руководству по лечению (Группы) можно найти в Таблице 4c. Группа рассмотрела дополнительные исследования, но эти исследования не представлены в таблице 4c, поскольку они имеют ограничения дизайна исследования или результаты, которые делают их менее определенными и информативными.

Обоснование

Результаты нескольких рандомизированных и ретроспективных когортных исследований применения ивермектина у пациентов с COVID-19 были опубликованы в рецензируемых журналах или были доступны в виде рукописей до рецензирования. Большинство этих исследований, особенно исследований, завершенных ранее во время пандемии, содержали неполную информацию и значительные методологические ограничения, что затрудняло исключение общих причин систематической ошибки. Многие из этих исследований не рецензировались, а некоторые в настоящее время отозваны.

Рекомендация Группы в первую очередь основывается на недавно опубликованных рандомизированных контролируемых исследованиях. ^17-20 Первичные результаты этих испытаний показали, что использование ивермектина для лечения COVID-19 не имело клинической пользы. В TOGETHER, адаптивном испытании платформы, проведенном в Бразилии, не было очевидной разницы между группами ивермектина и плацебо в отношении основного исхода риска посещения отделений неотложной помощи или госпитализации (14,7% против 16,4%). Кроме того, не было статистически значимой разницы между группами ивермектина и плацебо в отношении смертности (3,1% против 3,5%).

I-TECH, открытое исследование, проведенное в Малайзии, не выявило различий между группами, получавшими ивермектин, и группами стандартной терапии (21,6% против 17,3%) в отношении основного исхода риска прогрессирования заболевания до тяжелой формы. В группе ивермектина риск смертности был ниже, чем в группе стандартного лечения (1,2% против 4,0%), но эта разница не была статистически значимой.

Исследуемые популяции в исследованиях TOGETHER и I-TECH включали пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести, а число смертей было низким (как и ожидалось). В этих рандомизированных исследованиях трудно полностью исключить влияние ивермектина, поскольку исследования не были рассчитаны на выявление различий во вторичных исходах, таких как смерть. Однако данные этих испытаний не свидетельствуют о том, что использование ивермектина принесло пользу при лечении COVID-19..

Сравнение эффективности ивермектина для лечения COVID-19 осложняется большой вариабельностью доз и продолжительности лечения, используемых в исследованиях. Были опасения, что дозы в ранних испытаниях были слишком низкими, а продолжительность лечения слишком короткой. Однако более высокие дозы (300 мкг/кг–400 мкг/кг в день в течение 3–5 дней), использованные в более поздних исследованиях TOGETHER и I-TECH, не продемонстрировали клинической пользы.

Несмотря на то, что было проведено множество исследований ивермектина, лишь немногие из них имели достаточную мощность, хорошо спланированы и хорошо проведены. Более поздние клинические испытания устраняют ограничения более ранних исследований, но не демонстрируют четких доказательств того, что ивермектин сокращает время до выздоровления или предотвращает COVID-19.прогрессирование болезни. По этой причине, а также в связи с тем, что несколько препаратов в настоящее время продемонстрировали клиническую эффективность при лечении COVID-19, Комиссия вместо рекомендует использовать ивермектин для лечения COVID-19, за исключением клинического испытания (AIIa). . Для оценки влияния ивермектина на COVID-19 необходимы дополнительные адекватно спланированные и хорошо проведенные испытания. Группа продолжит анализ новых данных об использовании ивермектина, включая результаты двух крупных продолжающихся рандомизированных контролируемых испытаний.

См. в Таблице 4c резюме ключевых исследований, которые легли в основу рекомендации Группы.

Мониторинг, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия

Побочные эффекты ивермектина могут включать головокружение, зуд, тошноту или диарею.