Ветеринарный препарат. Ветеринарные препараты для животных: обзор продукции NITA-FARM и аналогов импортных лекарств

Какие российские аналоги ветеринарных препаратов предлагает NITA-FARM. Как выбрать качественные лекарства для сельскохозяйственных и домашних животных. Почему отечественные ветпрепараты не уступают импортным аналогам.

Российские аналоги импортных ветеринарных препаратов

Ветеринарная фармацевтика играет ключевую роль в поддержании здоровья животных. В условиях импортозамещения особую актуальность приобретают отечественные аналоги зарубежных ветеринарных препаратов. Что представляют собой такие аналоги?

Российские аналоги импортных ветпрепаратов можно разделить на две основные категории:

1. Препараты с идентичным действующим веществом
2. Средства с аналогичным терапевтическим эффектом, но отличающимся действующим веществом

Важно отметить, что качественные отечественные аналоги не уступают по эффективности оригинальным импортным препаратам. При этом они зачастую оказываются более доступными по цене.

NITA-FARM: лидер российской ветеринарной фармацевтики

Среди российских производителей ветеринарных препаратов особого внимания заслуживает компания NITA-FARM. Почему именно эта компания считается лидером отрасли?

• Широкий ассортимент продукции, охватывающий все основные фармацевтические группы
• Высокое качество препаратов, не уступающее зарубежным аналогам
• Наличие средств как для сельскохозяйственных, так и для домашних животных
• Постоянные инновации и разработка новых препаратов

Продукция NITA-FARM позволяет осуществить полноценное импортозамещение в сфере ветеринарных лекарств. Рассмотрим подробнее основные группы препаратов, предлагаемых этим производителем.

Антибактериальные препараты NITA-FARM

Антибиотики играют важную роль в лечении бактериальных инфекций у животных. Какие антибактериальные средства предлагает NITA-FARM?

Препараты на основе доксициклина

Доксициклин — антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. NITA-FARM производит следующие препараты на его основе:

• Доксилокс
• Доксилокс OR
• Доксилокс WS

Эти средства эффективны против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая микоплазмы и хламидии.

Препараты на основе флорфеникола

Флорфеникол — синтетический антибиотик широкого спектра действия. NITA-FARM предлагает следующие препараты с этим действующим веществом:

• Флорокс
• Флорокс OR

Эти средства особенно эффективны при респираторных заболеваниях крупного рогатого скота и свиней.

Препараты на основе энрофлоксацина и левофлоксацина

Фторхинолоны — группа антибиотиков с широким спектром действия. NITA-FARM производит следующие препараты этой группы:

• Энронит
• Энронит OR
• Лексофлон
• Лексофлон OR

Эти антибиотики эффективны против многих бактериальных инфекций, включая заболевания мочевыводящих путей и респираторные инфекции.

Противопаразитарные препараты NITA-FARM

Борьба с паразитами — важный аспект ветеринарной медицины. Какие противопаразитарные средства предлагает NITA-FARM?

Антигельминтные препараты

Для борьбы с гельминтами NITA-FARM производит следующие средства:

• Риказол (действующее вещество — альбендазол)
• Альвет (действующее вещество — альбендазол)
• Альвет-суспензия (действующее вещество — альбендазол)

Эти препараты эффективны против широкого спектра кишечных гельминтов у сельскохозяйственных животных.

Противококцидийные средства

Для профилактики и лечения кокцидиоза NITA-FARM предлагает следующие препараты:

• Деквикокс (действующее вещество — декоквинат)
• Кокцимакс (действующее вещество — диклазурил)
• Никарзин (действующее вещество — никарбазин)
• Мадефорд (действующее вещество — мадурамицин)
• Мелазит 40% (действующее вещество — монензин)
• Эймицид (действующее вещество — салиномицин)

Эти средства особенно важны для птицеводства и свиноводства, где кокцидиоз представляет серьезную проблему.

Инсектоакарицидные препараты

Для борьбы с эктопаразитами NITA-FARM производит следующие средства:

• Цифлунит
• Цифлунит-ON
• Цифлунит Флок

Эти препараты на основе цифлутрина эффективны против различных видов клещей, вшей, блох и других насекомых-паразитов.

Витаминно-минеральные комплексы и стимуляторы NITA-FARM

Поддержание здоровья животных невозможно без правильного витаминно-минерального баланса. Какие препараты для этих целей предлагает NITA-FARM?

Витаминные препараты

NITA-FARM производит широкий спектр витаминных комплексов:

• Нитамин
• Нитамин OR Актив
• Тетравит
• Тетрагидровит
• Ферран (препарат железа для профилактики анемии)

Эти препараты помогают восполнить дефицит витаминов и микроэлементов, повысить иммунитет и продуктивность животных.

Стимуляторы обмена веществ

Для улучшения метаболизма и повышения резистентности организма NITA-FARM предлагает следующие препараты:

• Бутофан (комплекс бутафосфана и витамина B12)
• Бутофан OR
• Стролитин (на основе L-карнитина)
• Е-селен (комбинация витамина E и селена)
• Е-Селен OR

Эти средства помогают улучшить общее состояние животных, повысить их продуктивность и устойчивость к стрессам.

Противовоспалительные и обезболивающие препараты NITA-FARM

Для лечения воспалительных процессов и снятия болевого синдрома NITA-FARM предлагает следующие препараты:

• Кетопрофен 10% (нестероидный противовоспалительный препарат)
• Флунекс (на основе флуниксина)

Эти средства эффективны при различных воспалительных заболеваниях, а также для снятия боли и жара.

Препараты для репродуктивной системы

NITA-FARM производит ряд препаратов, направленных на поддержание репродуктивного здоровья животных:

• Митрек (на основе цефапирина, для лечения эндометритов)
• Утеротон (комбинация пропранолола и окситоцина, для стимуляции родовой деятельности)
• Мастенит (на основе клоксациллина, для лечения мастита)

Эти препараты помогают решать проблемы, связанные с воспроизводством сельскохозяйственных животных.

Преимущества использования препаратов NITA-FARM

Почему стоит выбирать продукцию NITA-FARM для ветеринарного применения?

• Высокое качество, подтвержденное многолетним опытом применения
• Широкий ассортимент, позволяющий подобрать препарат для любой ситуации
• Доступная цена по сравнению с импортными аналогами
• Постоянные инновации и разработка новых препаратов
• Соответствие российским и международным стандартам качества

Использование препаратов NITA-FARM позволяет обеспечить эффективное лечение и профилактику заболеваний животных без зависимости от импортных поставок.

Как выбрать подходящий ветеринарный препарат?

При выборе ветеринарного препарата следует учитывать несколько важных факторов:

1. Вид животного и его физиологические особенности
2. Конкретное заболевание или состояние, требующее лечения
3. Рекомендации ветеринарного врача
4. Наличие противопоказаний и возможных побочных эффектов
5. Удобство применения препарата

Важно помнить, что самолечение животных может быть опасным. Перед применением любого ветеринарного препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Перспективы развития отечественной ветеринарной фармацевтики

Какие тенденции наблюдаются в развитии российского производства ветеринарных препаратов?

• Увеличение инвестиций в исследования и разработки новых препаратов
• Расширение ассортимента продукции для различных видов животных
• Повышение качества и эффективности отечественных препаратов
• Развитие экспортного потенциала российской ветеринарной фармацевтики
• Усиление сотрудничества между производителями и научными институтами

Эти тенденции позволяют прогнозировать дальнейшее укрепление позиций отечественных производителей на рынке ветеринарных препаратов.

Роль ветеринарных препаратов в обеспечении продовольственной безопасности

Как качественные ветеринарные препараты влияют на продовольственную безопасность страны?

• Повышение продуктивности сельскохозяйственных животных
• Снижение потерь от заболеваний в животноводстве
• Обеспечение безопасности продуктов животного происхождения
• Уменьшение зависимости от импорта ветеринарных препаратов
• Стимулирование развития отечественного животноводства

Таким образом, развитие отечественного производства ветеринарных препаратов играет важную роль в обеспечении продовольственной независимости страны.

Российские аналоги ветпрепаратов от отечественного производителя NITA-FARM

Аналоги импортныx препаратов

Российские аналоги ветпрепаратов зарубежного производства — это средства:
…

1) с тем же действующим веществом, что и у оригинального препарата;

2) с тем же терапевтическим эффектом и схожим фармакологическим действием, но с другими действующими веществами.

Ассортимент продукции NITA-FARM, российского лидера в разработке и производстве ветеринарной фармацевтики, позволяет осуществить качественное замещение основной массы импортных препаратов.

Мы производим продукты во всех основных фармацевтических группах для сельскохозяйственных животных и птиц, поэтому вы без труда подберете подходящий препарат из числа наших аналогов. Также предлагаем альтернативы и для мелких домашних животных

Ниже представлена таблица действующих веществ и их аналоги производства NITA-FARM:

Фармацевтическая группа

Действующие вещества в основе импортируемых препаратов

Продукты NITA-FARM

Доксициклин

Доксилокс

Доксилокс OR

Доксилокс WS

Флорфеникол

Флорокс

Флорокс OR

Тиамулин

Тиалонг

Тиалонг® 45% WS

Тиалонг 80% Feed

Окситетрациклин

Нитокс 200

Нитокс Форте

Энрофлоксацин/Левофлоксацин

Энронит

Энронит OR

Лексофлон

Лексофлон OR

Амоксициллин

Амоксициллин 150

Амоксигард

Амоксигард WS

Цефтиофур

Цефтонит

Цефтонит Форте

Азитромицин, гамитромицин, тилозин

Тилозин 50 и 200

Азитронит

Тилмикозин

Пневмотил

Пневмотил Feed

Вирджиниамицин, Авиламицин, Флавофосфолипол, Цинк бацитрацин, Нозигептид

Нозифор

Колистин

Колибак 6 и 12

Тулатромицин

Тулатрин

Дорамектин

Мерадок

Ивермектин

Ивермек

Ивермек-гель

Ивермек-спрей

Цифлутрин

Цифлунит

Цифлунит-ON

Цифлунит Флок

Альбендазол

Риказол

Альвет

Альвет-суспензия

Декоквинат

Деквикокс

Диклазурил

Кокцимакс

Никарбазин

Никарзин

Мадурамицин

Мадефорд

Монензин

Мелазит 40%

Салиномицин

Эймицид

Бутафосфан + В12

Бутофан

Бутофан OR

L-карнитин

Стролитин

Селен

Е-селен

Е-Селен OR

Комплексы эфирных масел

Минтов

Другие витамины

Нитамин

Нитамин OR Актив

Тетравит

Тетрагидровит

Ферран

Кетопрофен

Кетопрофен 10%

Флуниксин, Флуниксин мегумин

Флунекс

Цефапирин

Митрек

Пропранолол, Окситоцин

Утеротон

Клоксациллин

Мастенит

Тилозин, рифампицин, нитроксалин, гентамицин, цефазолин, колистин

Максинон

Ветеринарные препараты

С 04. 01 по 07.01 магазин работает до 18:00. Прием заказов с доставкой через ТК СДЭК возобновится с 06.01.2023 г.

Цена

От

До

₽

Бренд

• • 8 in 1

  • ADM Protexin LTD

  • Beaphar

  • Bimeda

  • Bioveta

  • Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

  • Bradner Deword GmbH

  • Ceva

  • Contipro C. a.s.

  • Dechra

  • Ecuphar

  • Euracon Pharma GmbH

  • FATRO S.p.A

  • GENIA

  • GiGi

  • Gosbi Pet Food S. A.

  • GRAMME-REVIT GmbH

  • H. von Gimborn GmbH

  • Inekta

  • Inform Nutrition

  • Invesa

  • KRKA

  • Laboratories Karizoo, S. A.

  • Livisto

  • Medena AG

  • Orion Pharma

  • ORLING

  • Permix Pharma Kft

  • Probiotics International Ltd.

  • T.E.K. Pharmacephtic

  • Techniblend

  • The Himalaya Drug Company

  • TRM

  • Trouw Nutrition Biofaktory s. r.o

  • Vet Planet Sp.z.o.o

  • Vetexpert

  • Vetpharma Animal Health

  • Viyo International NV

  • Агробиопром

  • АО «Биовета»

  • Апи-Сан

  • Веда

  • Вейкс-Фарма ГмбХ (Veyx-Pharma GmbH)

  • Ветбиохим

  • ВЕТПРОМ АД

  • ВИК

  • Гудмэн

  • ЗАО «НПФ» Экопром»

  • ЗАО Пептек

  • Интерхеми (Interchemie)

  • МосАгроген

  • НПО Бионикс

  • ООО «Апиценна»

  • ООО «Биоцентр чин»

  • ООО «Биоцентр»

  • ООО «ГаммаВетФарм»

  • ООО «Национальная исследовательская Компания»

  • ООО «НПК» ФАРМАСОФТ»

  • ООО «Хелвет»

  • ООО «Эсфарм»

  • ООО НПП Мосзооветснаб

  • ООО НПФ «Исследовательский центр»

  • Химилайн

  • Bayer

  • Merial

  • MSD Animal Health

  • Purina

  • Zoetis

  • АВЗ

  • GlobalVet

  • Elanco

  • ICF

  • LDCA

  • Vetoquinol

  • Candioli

  • Cymedica

  • Virbac

По этим критериям поиска ничего не найдено

Ветеринарные препараты

Сортировать:
Сортировать по доступности: от Много к Мало

Новое сообщение

Регламент FDA о лекарственных препаратах для животных

Краткий обзор разрешенных FDA статусов сбыта лекарственных препаратов для животных Использование на этикетке препаратов, одобренных FDA, для животных
Информация об использовании конкретных лекарственных препаратов без маркировки
Как сообщать о побочных эффектах лекарств и устройств для животных и проблемах с продуктом
Информация о нехватке лекарств для животных

Краткий обзор разрешенных FDA статусов сбыта лекарств для животных

Государственная фармакопея, официальная гомеопатическая фармакопея США или официальный национальный формуляр; изделия, предназначенные для использования в диагностике, лечении, ослаблении, лечении или предупреждении заболеваний человека или других животных; и предметы, кроме продуктов питания, предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных. Сюда также входят изделия, предназначенные для использования в качестве компонента лекарственного средства.

После определения того, что продукт является лекарственным средством для животных, следующим шагом является определение того, является ли он новым лекарственным средством для животных. Закон определяет новое лекарство для животных (частично) как любое лекарство, предназначенное для использования для животных, кроме человека, состав которого не общепризнан экспертами, имеющими научную подготовку и опыт, как безопасный и эффективный для использования в соответствии с условия, предписанные, рекомендованные или предложенные в его маркировке. В силу толкования Верховным судом необходимой основы для всеобщего признания, для всех практических целей не существует лекарств для животных, которые не являются также новыми лекарствами для животных.

В соответствии с Законом новый препарат для животных не может быть легально введен в торговлю между штатами, если только он не является предметом:

• одобренной заявки на новые лекарства для животных (NADA) или сокращенной заявки на новые лекарства для животных (ANADA) в соответствии с разделом 512. Закона;
• условное одобрение в соответствии с разделом 571 Закона;
• список легально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для второстепенных видов (Индекс) в соответствии с разделом 572 Закона;
• разрешение на экстренное использование (EUA) в соответствии с разделом 564 Закона (EUA может быть выдано только при очень ограниченных обстоятельствах, дополнительная информация о EUA доступна на этой веб-странице: Разрешение на экстренное использование); или
• освобождение от расследования в соответствии с разделом 512 (j) Закона.

Три пути к статусу законного сбыта

Утверждение

Одобренный препарат для животных прошел процесс подачи заявки на получение нового лекарства для животных (NADA), а утвержденный непатентованный препарат для животных — процесс подачи заявки на получение нового лекарства для животных (ANADA). Если информация в заявке соответствует требованиям для одобрения, FDA одобряет препарат для животных. Одобрение FDA означает, что препарат безопасен и эффективен, если он используется в соответствии с этикеткой. Одобрение FDA также гарантирует, что сила, качество и чистота препарата неизменны от партии к партии, а маркировка препарата является правдивой, полной и не вводит в заблуждение.

Узнайте больше о процессах одобрения NADA и ANADA, а также о требованиях для освобождения от исследования, посетив следующую веб-страницу:

• От идеи к рынку: Путь препарата для животных через процесс утверждения

Условное одобрение

Условное одобрение доступно только для некоторых препаратов для животных для использования у второстепенных видов или у основных видов при особых обстоятельствах. Условно одобренный препарат для животных прошел процесс одобрения FDA, за исключением того, что препарат еще не соответствует стандарту эффективности для полного одобрения. Условное одобрение FDA означает, что при использовании в соответствии с этикеткой препарат безопасен и имеет «разумные ожидания эффективности». Условное одобрение FDA также означает, что препарат изготовлен надлежащим образом.

Условное одобрение действительно в течение одного года. Фармацевтическая компания может попросить FDA ежегодно продлевать условное одобрение на срок до четырех лет, в общей сложности пять лет условного одобрения. В течение 5 лет фармацевтическая компания может законно продавать препарат для животных, собирая оставшиеся данные об эффективности. После сбора оставшихся данных об эффективности компания подает заявку в FDA на полное одобрение. Агентство рассматривает заявку и, при необходимости, полностью одобряет препарат.

Узнайте больше о процессе условного одобрения лекарств, посетив следующую веб-страницу:

• Объяснение условного одобрения: ресурс для ветеринаров

Индексация

Индексированный препарат для животных — это препарат, включенный в Индекс легально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для второстепенных видов FDA, именуемый просто «Индекс». Как следует из названия, лекарство, включенное в индекс, не одобрено, но имеет законный маркетинговый статус. Он может быть легально продан для конкретного использования у определенных второстепенных видов. Индексация разрешена для препаратов на:

• Непроизводительные второстепенные виды, такие как домашние птицы, хомяки и декоративные рыбы. Этих животных обычно не едят люди или другие животные, производящие пищу для людей; и
• Ранняя непищевая стадия жизни производящих пищу второстепенных видов, таких как устричная слюна (неполовозрелые устрицы). Поскольку люди обычно не едят устричную слюну, лекарство для лечения болезни слюны можно индексировать, но лекарство для лечения болезни взрослых устриц, которую люди обычно едят, индексировать нельзя.

Индексация лекарств сильно отличается от процесса утверждения лекарств. Индексация в значительной степени зависит от группы квалифицированных экспертов, не входящих в FDA. Эксперты проверяют безопасность препарата для конкретных второстепенных видов и эффективность препарата для предполагаемого использования. Все эксперты в группе должны согласиться с тем, что при использовании препарата в соответствии с инструкцией на этикетке преимущества препарата перевешивают риски для лечащегося животного. Если FDA соглашается с комиссией, агентство добавляет препарат в индекс.

Узнайте больше об индексации, посетив следующую веб-страницу:

• Индексация лекарств 

Дополнительная информация

Утвержденные лекарственные препараты для животных (Зеленая книга)
Лекарства для животных @ Разъяснения FDA

Вернуться к началу

Классификация рецептурных и безрецептурных препаратов для животных

статус сбыта (рецепт, безрецептурный или VFD) лекарственных препаратов для животных. Чтобы продаваться без рецепта (OTC), должна быть возможность подготовить «адекватные инструкции по применению», согласно которым непрофессионал может безопасно и эффективно использовать лекарства. Безопасное использование включает безопасность для животного, безопасность пищевых продуктов, полученных от животного, и безопасность для лиц, связанных с животным.

Эффективное использование лекарственного препарата предполагает, что точный диагноз может быть поставлен с разумной степенью уверенности, что лекарство может быть назначено надлежащим образом и что течение болезни можно проследить так, чтобы успех или неуспех продукт можно наблюдать. Препараты, отпускаемые по рецепту (Rx), могут отпускаться только по законному письменному распоряжению лицензированного ветеринара.

Одни и те же лекарственные вещества могут продаваться в различных лекарственных формах, предназначенных для применения разными путями введения и у разных видов животных. Таким образом, эти лекарственные препараты могут иметь соответствующую маркировку Rx в одних случаях и OTC в других. Продукты Rx должны иметь легенду:

«Внимание! Федеральный закон запрещает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию».  

Вернуться к началу

Отпуск рецептурных препаратов для животных

Поскольку для рецептурных препаратов для животных не могут быть написаны надлежащие инструкции по безопасному и эффективному использованию непрофессионалами, такие продукты могут продаваться только по рецепту или по другому распоряжению лицензированного ветеринара. Перед продажей или отпуском они должны оставаться во владении лица или фирмы, регулярно и на законных основаниях занимающихся производством, транспортировкой, хранением, оптовой или розничной продажей рецептурных лекарственных препаратов для животных. Наркотики могут распространяться только лицами или фирмами, уполномоченными законом штата.

Продажа (отпуск, отправка или иное предоставление для использования на животных) рецептурного препарата для животных непрофессионалу может осуществляться только по добросовестному рецепту или другому распоряжению лицензированного ветеринара. Продажа лекарств для животных, отпускаемых по рецепту, непрофессионалу, кроме как по рецепту или по распоряжению лицензированного практикующего врача, приводит к тому, что препарат неправильно маркируется, и продавец подвергается гражданско-правовым и / или уголовным положениям Закона.

Лицензированный ветеринар может на законных основаниях использовать или отпускать рецептурное лекарство для животных только в рамках своей профессиональной практики, когда существуют действительные отношения между ветеринаром, клиентом и пациентом. Ветеринары, нанятые производителями или дистрибьюторами лекарств, не могут на законных основаниях отпускать рецептурные лекарства непрофессионалам, если они не соответствуют вышеуказанным критериям. Точно так же практикующие ветеринары или их сотрудники не могут на законных основаниях продавать рецептурные лекарства для животных покупателям, если они не соблюдают те же критерии.

На этикетке отпускаемого по рецепту лекарства для животных должна быть указана следующая информация:

• название и адрес продавца;
• порядковый номер и дата заказа или его заполнения;
• имя и адрес ветеринарного врача, назначившего или заказавшего лекарственный препарат;
• инструкций по применению; и
• любые необходимые предупреждения и меры предосторожности, включая время вывода.

Ветеринары должны включить соответствующую применимую информацию (выше) в свой рецепт, чтобы его можно было отпустить. Ветеринары также должны соблюдать законы штата при отпуске лекарств для животных.

Ветеринары должны приложить усилия для обеспечения выполнения своих инструкций, особенно когда они назначают или рекомендуют препараты для продуктивных животных, требующие периода отмены.

Требования к маркировке изготовленных рецептурных лекарств для животных

В дополнение к требованиям к маркировке, обычно применяемым к лекарствам для животных, федеральные правила требуют, чтобы производители лекарств предоставляли как минимум следующую информацию на этикетке готовой упаковки рецептурных препаратов для животных:

• заявление « Предостережение: Федеральный закон запрещает использование этого препарата лицензированным ветеринаром или по его указанию»;
• рекомендуемая или обычная дозировка;
• способ введения, если он не предназначен для перорального применения;
• количество или пропорция каждого активного ингредиента, а также информация, требуемая разделом 502(e) Закона;
• наименований неактивных ингредиентов, если они предназначены не для перорального применения;
• идентификационный номер партии или контрольный номер, по которому можно определить полную историю производства лекарственного средства.

Вернуться к началу

Неутвержденные лекарства для животных

Неутвержденные лекарства для животных — это новые лекарства для животных, которые не имеют официального статуса сбыта. Они не были одобрены, условно одобрены или проиндексированы FDA. Продажа неутвержденных новых лекарств для животных является незаконной, поскольку они не прошли предварительную проверку FDA и не получили законный маркетинговый статус в соответствии с Законом FD&C. Неутвержденные лекарства для животных могут не соответствовать строгим стандартам агентства по безопасности и эффективности и могут быть неправильно изготовлены или должным образом маркированы и упакованы. Неутвержденные лекарства для животных включают препараты для животных, составленные из нерасфасованных лекарственных веществ.

Дополнительная информация:

Неутвержденные лекарства для животных

Составление лекарств для животных

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) новые лекарства для животных должны быть одобрены, одобрены условно или включены в индекс легально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для второстепенных видов, которые будут продаваться на законных основаниях. Закон FD&C, как правило, не проводит различия между рецептурой и другими методами производства лекарств для животных. Новые лекарства для животных, которые не одобрены, условно одобрены или проиндексированы, включая препараты, составленные из нерасфасованных лекарственных веществ, считаются «небезопасными» и «фальсифицированными» в соответствии с Законом о FD&C.

FDA признает, что в некоторых ситуациях препарат, составленный из нерасфасованных лекарственных веществ, может быть единственным подходящим вариантом лечения для конкретного животного. 22 апреля 2022 г. FDA завершило работу над отраслевым руководством № 256 «Создание лекарств для животных из нерасфасованных лекарственных веществ», в котором рассматриваются ситуации, в которых FDA не намерено принимать меры в отношении определенных нарушений Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, когда фармацевты и ветеринары составляют или контролируют приготовление лекарств для животных из нерасфасованных лекарственных веществ:

• для заполнения индивидуальных рецептов для непродуктивных животных
• для составления «канцелярских товаров» (некоторые препараты, хранящиеся в ветеринарных запасах) для непродуктивных животных и
• для составления антидотов для сельскохозяйственных животных.

Лекарства для животных, составленные из нерасфасованных лекарственных веществ, не проходят проверку FDA, что означает, что FDA не определило, что эти неутвержденные продукты безопасны и эффективны для их предполагаемого использования. Из-за преимуществ с точки зрения безопасности и защиты процесса предрыночного обзора и постмаркетингового мониторинга одобренных FDA, условно одобренных и проиндексированных препаратов ветеринары должны использовать только препараты, составленные из нерасфасованных лекарственных веществ, если они одобрены FDA, условно одобрены или индексированных препаратов для лечения животного нет.

Дополнительная информация:

Изготовление лекарств для животных

Вернуться к началу

Обновления CVM | FDA

• Поиск

Поиск FDA

В этой секции:
Новости и события

1. Дом
2. Животные и ветеринария
3. Новости и события
4. Обновления CVM

1. Новости и события

Новости о кормах для животных, лекарствах и устройствах

Эти сообщения для печати предоставляют публике уместную и своевременную информацию о здоровье животных и FDA. Вы можете получать обновления по электронной почте, подписавшись на нашу рассылку по электронной почте.

Последние обновления

FDA одобряет первый инъекционный пентозан для лечения остеоартрита у лошадей продавать поддельные лекарства от рака собак владельцам домашних животных

, 14 декабря 2022 г. — FDA открывает регистрацию для виртуального открытого собрания, посвященного роли FDA в процессе определения ингредиентов кормов для животных AAFCO

для незначительного использования.

ноябрь

• 29 ноября 2022 г. — FDA объявляет проект руководства по продуктам для профилактики дирофиляриозов у ​​собак
• 29 ноября 2022 г. — FDA запускает интерактивную сводку данных о продажах противомикробных препаратов с поправкой на биомассу для пищевых животных
• 18 ноября 2022 г. – FDA объявляет о проведении в 2022 г. открытой встречи и периода комментариев по поводу повторной авторизации программы взимания платы с потребителей лекарственных средств для животных
• 16 ноября 2022 г. — FDA публикует проект исправленной экологической оценки для лосося AquAdvantage и объявляет о проведении виртуальной публичной встречи
• 16 ноября 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Нью-Йоркский ветеринар и тренеры скаковых лошадей приговорены к тюремному заключению по федеральному делу о допинге
• 15 ноября 2022 г. — FDA условно одобрило первое лекарство для лечения острого приступа панкреатита у собак

Октябрь

• 20 октября 2022 г. — FDA выпускает окончательное руководство по отказу от проверки иностранным продовольственным предприятием или иностранным правительством
• 19 октября 2022 г.  – FDA завершает работу над руководством по приемлемости доноров и производству клеточных препаратов для животных

.

• Обновлено 19 октября 2022 г. – FDA объявляет о проведении в 2022 г. публичной встречи и периода комментариев по повторной авторизации программы взимания платы с потребителей непатентованных лекарств животного происхождения

.

• Обновлено 18 октября 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) помогает улучшить доступность ветмедина, критически важного сердечного препарата для собак, в США
• Обновлено 18 октября 2022 г. FDA объясняет пересмотренный процесс подачи заявок для предприятий США по производству кормовых добавок, премиксов и комбикормов, заинтересованных в экспорте в Китай
• Обновлено 12 октября 2022 г. – FDA объявляет о проведении виртуального слушания по регулированию продуктов животного происхождения с определенными типами заявлений
• 12 октября 2022 г. — FDA объявляет о проведении в 2022 г. публичной встречи и периода комментариев по повторной авторизации программы взимания платы с потребителей непатентованных лекарств животного происхождения

9 сентября0015

• 30 сентября 2022 г. — FDA напоминает предприятиям по производству продуктов питания для людей и животных о необходимости регистрации или продления регистрации в период с 1 октября по 31 декабря 2022 г.
• 29 сентября 2022 г. — FDA одобрило первый непатентованный спектиномицин сульфат для инъекций для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота
• 28 сентября 2022 г. — FDA одобрило раствор Simplera Otic для лечения ушных инфекций у собак
• , 14 сентября 2022 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставляет дополнительные средства для лечения собак и кошек, чтобы получить статус 9 для незначительного использования.0026
• 8 сентября 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Продавец допинга для лошадей приговорен Федеральным судом Манхэттена к 42 месяцам заключения
• 7 сентября 2022 г.  – Коммюнике CVM о безопасности лекарственных средств: продукты с фторурацилом, используемые на коже людей, могут вызывать серьезные реакции у домашних животных

август

• 30 августа 2022 г. — FDA объявляет о проведении виртуального слушания по регулированию продуктов животного происхождения с определенными типами заявлений
• 11 августа 2022 г. — FDA требует общественного обсуждения пересмотренных руководящих документов, направленных на гармонизацию требований к противопаразитарным препаратам, используемым у животных
• 10 августа 2022 г. — FDA публикует отчет о мониторинге остатков пестицидов за 2020 финансовый год
• 5 августа 2022 г. — FDA предостерегает владельцев домашних животных не давать определенные партии натуральных продуктов для домашних животных Darwin из-за Salmonella
• 1 августа 2022 г. — FDA одобряет первые непатентованные таблетки фирококсиба для лошадей (испанский)

Июль

• 29 июля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Незаконный владелец аптеки приговорен к федеральной тюрьме
• 27 июля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Женщина из Северной Каролины признает себя виновной в продаже неутвержденного Covid-19Средства правовой защиты
• 27 июля 2022 г. – FDA объявляет ставки сборов за 2023 финансовый год с пользователей лекарств для животных для ADUFA и AGDUFA
• , 25 июля 2022 г. – FDA отзывает руководство по индексации легально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для малых видов животных (на испанском языке)
• 22 июля 2022 г. Предприятия общественного питания приглашены принять участие в веб-семинаре «Как сделать» о регистрации и продлении срока действия, поскольку приближается период регистрации предприятий общественного питания раз в два года
• 22 июля 2022 г. — FDA подробно описывает оптимизированный подход к инструментам нормативного надзора для лучшей защиты общественного здоровья
• 11 июля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Поставщик допинга для лошадей приговорен к 11 годам тюремного заключения
• 6 июля 2022 г. — FDA завершает работу над руководством FSMA по анализу рисков и профилактическому контролю кормов для животных
• 5 июля 2022 г. — FDA объявляет о проведении в 2022 г. открытого собрания Национальной системы мониторинга устойчивости к противомикробным препаратам

июнь

• 30 июня 2022 г. — FDA представляет обновленную информацию о пятилетнем ветеринарном плане управления, публикует отчет о продажах, использовании и устойчивости к противомикробным препаратам в животноводстве (на испанском языке)
• 27 июня 2022 г. — FDA объявляет о проведении виртуального открытого собрания по передовому производству лекарств для животных
• 27 июня 2022 г. — FDA объявляет о вебинаре по биотехнологии животных, посвященном преднамеренным геномным изменениям с низким уровнем риска у животных для использования в пищевых целях (испанский)
• 24 июня 2022 г. — FDA признает JANAAC в качестве органа по аккредитации в рамках программы сертификации третьей стороны, аккредитованной FSMA

.

• 22 июня 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Ветеринар округа Амхерст приговорен к краже опиоидов
• 16 июня 2022 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) условно одобрило первое лекарство для задержки начала застойной сердечной недостаточности у собак (испанский)
• 10 июня 2022 г. — Обновлено — FDA запрашивает комментарии общественности об использовании противомикробных препаратов у домашних животных
• 6 июня 2022 г. — FDA объявляет о проведении вебинара в режиме реального времени о системе производства лекарств для животных для представления данных о цепочке поставок
• , 6 июня 2022 г. — FDA выпускает новую страницу ресурсов для производителей продуктов питания для людей и животных, пострадавших от наводнений и суровых погодных явлений

Май

• 31 мая 2022 г. — FDA открывает первый период подачи заявок на получение гранта в 2023 финансовом году для лекарственных препаратов для животных для незначительных целей и незначительных видов
• 26 мая 2022 г. — FDA предупреждает четыре компании о незаконной продаже продуктов CBD, предназначенных для использования в пищевых животных
• , 23 мая 2022 г. — FDA публикует новый отчет Фонда Рейгана-Удалла об установлении государственно-частного партнерства для сбора и анализа данных об использовании противомикробных препаратов у сельскохозяйственных животных
• 11 мая 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Ветеринар и тренер по скаковой лошади из Нью-Йорка признал себя виновным в федеральном деле о допинге
• 9 мая 2022 г. — FDA выпускает проект руководства, объединяющего и обновляющего политику в отношении методов предотвращения загрязнения кормов для животных в результате небезопасного переноса лекарств (на испанском языке)
• 6 мая 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Продавец допинга для лошадей осужден Федеральным судом Манхэттена
• 4 мая 2022 г. — FDA выпускает предупреждающие письма компаниям, незаконно продающим продукты CBD и Delta-8 THC

апрель

• 28 апреля 2022 г. — FDA выпускает программу аккредитованной сторонней сертификации: вопросы и ответы: проект руководства для отрасли
• , 27 апреля 2022 г. – FDA выпускает обновленное руководство по соблюдению и дате предоставления приемлемого уникального идентификатора предприятия (номер DUNS) для программ проверки иностранных поставщиков

.

• 26 апреля 2022 г. — FDA предупреждает клиентов о добровольном отзыве составных лекарств из-за проблем со стерильностью компанией Drug Depot, LLC, dba APS Pharmacy
• 21 апреля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Женщина из Линдонвилля осуждена за продажу поддельных лекарств для домашних животных
• 20 апреля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Руководитель производителя лекарств на Лонг-Айленде приговорен к тюремному заключению за кражу медицинских изделий
• 19 апреля 2022 г. — FDA выпускает интегрированный обзор NARMS за 2019 г.
• , 19 апреля 2022 г. — FDA объявляет о проекте руководства по использованию опубликованной литературы для поддержки новых разрешений на лекарства для животных (испанский)
• 13 апреля 2022 г. — FDA выпускает окончательное руководство по составлению лекарственных препаратов для животных из нерасфасованных лекарственных веществ

март

• 30 марта 2022 г. — FDA одобрило новый комбинированный препарат для седации у собак (испанский)
• 30 марта 2022 г. — Обновлено — FDA объявляет о проведении публичных слушаний по научным данным и информации, связанным с остаточными канцерогенными опасениями по поводу нового препарата для животных Carbadox

.

• 28 марта 2022 г. — Обновлено — FDA уведомляет компании о непреднамеренном присутствии низких уровней содержания некоторых генно-инженерных семян канолы
• 28 марта 2022 г. — FDA одобряет первые жевательные таблетки фирококсиба-дженерика для собак (испанский)
• 28 марта 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Оператор компании по спасению животных в Портленде обвиняется в причастности к сговору о мошенничестве с использованием электронных средств связи и незаконном распределении лекарств для животных
• 28 марта 2022 г. — Федеральный судья издает указ о согласии против производителя сырых кормов для животных в Нью-Джерси

.

• 28 марта 2022 г. — FDA ищет 8,4 миллиарда долларов для дальнейших инвестиций в критически важную модернизацию общественного здравоохранения, основные программы безопасности пищевых продуктов и медицинских изделий
• 11 марта 2022 г. — FDA выпускает руководство по дискреционным политикам правоприменения для некоторых правил FSMA
• 7 марта 2022 г. — FDA делает вывод о низком уровне риска для сбыта продукции из мясного скота с отредактированным геномом после проверки безопасности
• 3 марта 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Тренер по упряжи Кристофер Оукс приговорен к 3 годам заключения по федеральному делу о допинге
• 3 марта 2022 г. — FDA призывает компании быть «готовыми к отзыву» для защиты общественного здоровья в рамках окончательного руководства по добровольному отзыву

февраль

• 28 февраля 2022 г. — Ветеринары FDA предоставили один ресурс о глобальной устойчивости пастбищного скота к противопаразитарным препаратам
• 18 февраля 2022 г. — FDA предупреждает общественность о потенциально загрязненных продуктах из магазинов Family Dollar в шести штатах
• 15 февраля 2022 г. — FDA запрашивает комментарии общественности об использовании противомикробных препаратов у домашних животных (испанский)
• 2 февраля 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Поставщик допинга для лошадей осужден Федеральным судом Манхэттена

январь

• 25 января 2022 г. — FDA одобрило первый непатентованный водный концентрат тилмикозинфосфата для свиней (испанский)
• 24 января 2022 г. — Новости Министерства юстиции — Бывший ветеринар признал себя виновным в обвинениях в хранении наркотиков
• 21 января 2022 г.